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Inventar der importierten Hepatitis C Daa Drogen in China zugelassen

2022-02-15 10:42:26


Hepatitis C ist eine Lebererkrankung, die durch das Hepatitis-C-Virus (HCV) verursacht wird, das sich später zu Leberzirrhose und Leberkrebs entwickeln kann. Die meisten inländischen Patienten erhalten Interferon-basierte Behandlungsschemata mit einer niedrigen Heilungsrate und vielen Nebenwirkungen. direkte antivirale Mittel (daa) sind aufgrund ihrer Sicherheit und hohen Heilungsrate zur Hauptkraft der Hepatitis-C-Behandlung geworden, und die inländische Hepatitis-C-Behandlung hat allmählich begonnen, in die DAA-Ära einzutreten. Hier ist eine Liste von inländischen Daa importierten Drogen.


Bertrix \u0026 reg; (Daclatasvirhydrochloridtabletten) und Velovir \u0026 reg; (Asunaprevir Kapseln)


im April dieses Jahres wurden Bertrix \u0026 reg; (Daclatasvir Hydrochlorid Tabletten) und Velovir \u0026 reg; (Asunaprevir-Kapseln) von Bristol-Myers Squibb wurden von der FDA als erste All-orale direkte Anti-Hepatitis-C-Virus-Kombinationstherapie für erwachsene Genotyp 1b chronische Hepatitis C (Nicht-Zirrhose oder kompensierte Zirrhose) zugelassen.


Daclatasvirhydrochlorid ist ein ns5a-Inhibitor, der auf das ns5a-Protein abzielt und seine normale Funktion direkt unterbricht. Asunaprevir ist ein ns3-Protease-Inhibitor, der an das Hepatitis-C-Virus-Protein ns3 bindet und somit dessen Aktivität hemmt. Nach klinischen Forschungsergebnissen beträgt die Heilungsrate der Kombination der beiden Programme für den Gen Typ 1b chronische Hepatitis c 91% ~ 99% und hat eine gute Sicherheit und Verträglichkeit.


Simeprevir


im august, johnson & Johnson's Simeprevir wurde von der CFDA für die Verwendung in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin bei dekompensierter Lebererkrankung (einschließlich Zirrhose) bei Erwachsenen mit chronischer Hepatitis vom Genotyp 1 zugelassen. c.


Simeprevir ist eine neue Generation von ns3 / 4a-Proteaseinhibitoren, die durch Hemmung von Proteasen in hcv die hcv-Replikation in Leberzellen hemmen. Verabreichung: Simeprevir + pegylierte Interferon + Ribavirin-Kombinationstherapie über 12 Wochen, gefolgt von pegylierter Interferon + Ribavirin-Behandlung über 12 Wochen oder 36 Wochen, wodurch die virale Ansprechrate des relativ refraktären Genotyps 1 bei Hepatitis C-Patienten von 40% auf über 90 erhöht wurde. %.


Ombitasvir und Dasabuvir


ombitasvir von abbvie in kombination mit dasabuvir wurde im september von cfda für die behandlung der chronischen hepatitis c bei erwachsenen genotyp 1 zugelassen, darunter auch bei der sklerose ohne leber oder bei patienten mit kompensierter zirrhose.


Ombitasvir ist ein zusammengesetztes Präparat, das aus 12,5 mg Ombitasvir, 75 mg Paritaprevir und 50 mg Ritonavir besteht. das Kombinationsregime ist vollständig oral, interferonfrei, mit oder ohne Ribavirin. das Programm enthält drei direkte antivirale Medikamente, ns5a-Inhibitoren, ns3 / 4a-Proteaseinhibitoren und ns5b-Polymerase-Nicht-Nukleosid-Analogon-Inhibitoren, die auf die drei Hauptziele des Hepatitis-c-Virus abzielen und die Replikation des Hepatitis-c-Virus hemmen. eine Reihe von klinischen Studien haben gezeigt, dass eine fast 100% anhaltende Virus-Ansprechrate in 12 Wochen für die Behandlung von chinesischen Patienten mit chronischer Hepatitis c vom Genotyp 1b erreicht wurde.


Sowjetisch (Sofosbuvir)


im september wurde gileads sovaldi (sofosbuvir) von der cfda für die einnahme in kombination mit anderen oral verabreichbaren arzneimitteln einmal täglich zur behandlung von erwachsenen und jugendlichen im alter von 12 bis 18 jahren mit genotyp-c-hepatitis-virusinfektion zugelassen.


Sofosbuvir ist ein ns5b-Polymeraseinhibitor. Daten aus klinischen Phase-III-Studien in China zeigen, dass bei Patienten mit Hepatitis C, die mit den Hepatitis-C-Virus-Genotypen 1, 2, 3 und 6 infiziert sind, die kontinuierliche Ansprechrate bei 12 Wochen 92% bis 100% beträgt. In Bezug auf die Sicherheit sind die häufigsten Nebenwirkungen Blutgerinnungsstörungen und Fieber.


Daa Medikamente haben nicht nur eine hohe Heilungsrate, gute Sicherheit, kurze Behandlungsdauer und bequeme Einnahme, zur gleichen Zeit, können sie den Grad der Müdigkeit von Patienten mit Hepatitis C zu lindern, die Lebensqualität zu verbessern und sogar das Ziel der Heilung zu erreichen. Wir freuen uns auf den heimischen Durchbruch im Bereich der Hepatitis-C-Behandlung und profitieren Patienten in China und auf der ganzen Welt.


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