vor kurzem, adamas pharmazeutika in ihrer offiziellen website angekündigt, dass gocovri (Amantadin) verlängerte Freisetzungskapseln (bisher ads-5102) zur Behandlung von Dyskinesien bei Patienten mit Parkinson-Krankheit wurde von fda genehmigt. Es ist die erste und einzige Medizin, die von der Fda für diese Indikation genehmigt wurde.

Parkinson-Krankheit ist eine chronische neurodegenerative Erkrankung, die seit Jahrzehnten dauern kann. Während die Krankheit fortschreitet, sind die klinischen Symptome komplex und können nicht geheilt werden. Parkinson-Krankheit wird durch den Verlust von Dopamin im Gehirn verursacht, so dass die Patienten in der Regel benötigen Levodopa-Behandlung, um die Entwicklung der Krankheit zu verlangsamen. levodopa ist derzeit die effektivste Droge für die Behandlung der Parkinson-Krankheit, so hoch wie 75% Patienten nehmen die Droge. Allerdings kann die langfristige Verwendung von Levodopa zu schweren schwächenden Übungskapazitätsschwankungen führen, die sich in der Regel als langsame Bewegung, Steifheit, Gehstörungen, Zittern und Haltungsinstabilität manifestieren. Nach den Statistiken werden etwa 90% der Patienten mit Levodopa Dyskinesien entwickeln, die sich als unwillkürlich, rhythmische Bewegung manifestieren und die unvorhersehbar sind und den Alltag des Patienten stark beeinträchtigen.

adamas pharmazeutika verpflichtet sich zur Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen des chronischen Nervensystems. Gocovri ist ein tägliches orales Medikament mit hohen Dosen von Amantadin zur Behandlung von Bewegungsstörungen, die während des Tages auftreten. Die Zulassung von Gocovri basierte auf Daten aus zwei klinischen Phase-3-Studien: In der ersten Studie zeigten die Patienten eine signifikante Dyscinesie, die während der 12-wöchigen Behandlung abnahm, und die udysrs-Punktzahl verringerte sich um 37%, während die Placebo-Gruppe nur um 12% sank; die zweite Studie weiter bestätigt die Ergebnisse, Gocovri erreicht udysrs sank um 46%, während die Placebo-Gruppe 16% war.

Gocovri's Zustimmung löst die peinliche Situation, in der es keine Droge für Dyskinesie der Parkinson-Krankheit gibt. adamas pharmazeutika plant auch, die indikatoren von gocovri auf andere chronische neurologische erkrankungen zu erweitern, wie z. B. Multiple-Sklerose-Gehstörungen, Schlaganfall-Gehstörungen und mehrere andere Indikationen.

das Medikament wird voraussichtlich im vierten Quartal dieses Jahres verfügbar sein und wird den Gesamtumsatz im Januar nächsten Jahres beginnen. Die Zulassung dieses neuen Medikaments bietet eine wirksame Behandlung für Parkinson-Patienten, die unter Dyskinesien leiden. wir hoffen auch, dass mehr neue Medikamente gelistet werden können, wodurch der Fortschritt der Erkrankung verzögert und die Lebensqualität der Patienten wirksam verbessert wird.