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Überblick über FDA 2017 neue Arzneimittelzulassungen

2018-01-17 16:29:47

vor kurzem, FDA-Zentrum für DrogenEvaluierung und Forschung (cder) veröffentlicht einen Bericht über die Überprüfung der neuen DrogeGenehmigungen im Jahr 2017. cder genehmigte insgesamt 46 neue drogen (Abbildung 1), bis zumhöchste Höhe seit fast einem Jahrzehnt. cder Genehmigungen für die Anzahl der neuen Medikamente von 2008 bis 2017sind in Abbildung 2 dargestellt.


Abbildung 1.46 neue Arzneimittelzulassungen durch cder im Jahr 2017


Zahl2. cder genehmigte neue Medikamente von 2008 bis 2017

unter den 46 neuen zugelassenen Medikamenten, 15sind First-in-Class, mit einem Anteil von 33% an der Gesamtzahl, einschließlich besponsa,Soleura, Dupixent, Emflaza, Giapreza, Hemibra, Idhifa, Macrilen, Mepsevii,Ocrevus, Prevymis, Radicava, Rhopressa, Rydapt und Xermelo; Orphan Drugs sind18, bzw. aliqopa, alunbrig, austedo, bavencio, bennidazol, besponsa,soleura, calquence, emflaza, hemibra, idhifa, macrilen, mepsevii, prevymis,Radicava, Rydapt Xermelo und Zejula.


auf dem Gebiet der Krankheitsbehandlung, Anti-KrebsDrogen Rang zuerst, insgesamt 12 neue Medikamente s sind zugelassen. sie sind eine Folge,verzenio, aliqopa, besponsa, inhifa, nerlynx, imfinzi, rydapat, alunbrig,Zejula, Bavencio und Kisqali; gefolgt von Verdauung und StoffwechselDrogen, das Nervensystem Drogen und systemische Antiinfektiva, die Zahlvon neuen Medikamentengenehmigungen ist 5 beziehungsweise für die oben genannte Krankheit.


in Bezug auf den Markt, Analystenerwarten Sie, dass duplicent, ocrevus, ozempic, hemibra und imfinzi schwer werden\"Bomben\" Drogen mit geschätzten Spitzenumsätzen von etwa 5 Milliarden US-Dollar, 4 DollarMilliarden, 3,5 Milliarden, 3 Milliarden und 2,5 Milliarden US-Dollar. Dollar.


im Jahr 2017 die Anzahl der zugelassenen neuenMedikamente von FDA haben ein fast 10-Jahres-Hoch durch die Anwendung verschiedener erreichtinnovative Methoden zur Beschleunigung der neuen Drogenbewertung, wie z.Durchbruchstherapie und schneller Weg. unter den 46 neuen Medikamentengenehmigungen 28 Medikamentewurden durch Priority Review ausgewertet, 18 Drogen wurden durch Überholspur identifiziertund 17 wurden durch Durchbruchstherapie identifiziert. China ist auch aktivFormulierung von Strategien zur Beschleunigung der neuen Drogenbewertung und -förderungUnternehmen, um innovative Drogen zu entwickeln, damit unser Land eine wichtige Rolle spieltin der globalen r & d von neuen Drogen.


Referenz:

Gesundheit voranbringenInnovation: 2017 neuer Zulassungsantrag für Arzneimitteltherapien


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