2017 nähert sich dem Ende, FDA hat genehmigt 40 neue Medikamente in den letzten 11 Monaten, einschließlich Xadago (Newron) für Parkinson und Vosevi (Gilead) und Mavyret (Abbvie) für Hepatitis C, hat bereits die Gesamtmenge von 2016 Jahr überschritten (22 ). Allerdings gibt es bisher kein neues Medikament gegen Diabetes. Nach dem FDA-Datum werden zwei neue Diabetes-Medikamente voraussichtlich im Dezember bekannt gegeben. Lass uns einen Blick darauf werfen.

Semaglutid

Semaglutid ist ein neuartiges, lang wirkendes glucagon-like peptide-1 (glp-1) -Analog, das von novo nordisk entwickelt wurde. Glp-1 ist ein Hormon, das von Darmzellen ausgeschüttet wird und die Insulinsekretion fördert, die Sekretion von Glucagon hemmt, den Glukosestoffwechsel beschleunigt, die Magenentleerung verzögert und den Appetit unterdrückt. Glp-1-Analoga können effektiv Patienten helfen, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, während das Körpergewicht kontrolliert wird, indem der Appetit unterdrückt wird, um einen zweischneidigen Schwert-Effekt zu erzielen. in ähnlicher Weise gibt es einen dpp-4-Inhibitor, der den Abbau von glp-1 durch Inaktivierung von dpp-4 inhibiert und dadurch eine hypoglykämische Wirkung ausübt.

Semaglutid wird einmal wöchentlich subkutan verabreicht, was zu einer wesentlichen Verbesserung des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und einem geringeren Hypoglykämierisiko führt. Darüber hinaus hilft Semaglutid Patienten, Gewicht zu verlieren, indem sie ihren Appetit reduzieren und ihre Nahrungsaufnahme reduzieren. seine hypoglykämische Wirkung wurde in klinischen Studien bestätigt. Eine 40-wöchige klinische Studie untersuchte die Wirkung von Semaglutid in Kombination mit Metformin und nahm Dulaglutid als Kontrolle. Die Ergebnisse zeigten, dass Patienten, die mit Semaglutid 0,5 mg und 1,0 mg, hba1c behandelt wurden, um 1,5% bzw. 1,8% abnahmen, signifikant besser waren als Dulaglutid. Darüber hinaus zeigte Semaglutid auch einen Vorteil beim Abnehmen von Patienten: 44% und 63% der beiden Dosisgruppen verloren 5% ihres Körpergewichts.

Das Medikament wird von mehreren Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt überprüft, einschließlich der USA. FDA und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA).

ertugliflozin

Ertugliflozin ist ein oral verabreichter Natrium-Glucose-Cotransporter-2 (sglt2) -Hemmer, der von Pfizer zur Behandlung von Typ-2-Diabetes entwickelt wurde. Der wichtigste pharmakologische Mechanismus von sglt-2-Inhibitoren besteht darin, die tubuläre Rückresorption von Glucose durch Hemmung von sglt-2, das für die Glucose-Reabsorption in den Nierentubuli verantwortlich ist, zu reduzieren, damit mehr Glucose aus dem Urin ausgeschieden werden kann.

Pfizer sucht FDA-Zulassung für Monotherapie sowie Fixed-Dose-Kombinationen mit Merck-Januvia und Metformin. In zwei im Juni dieses Jahres angekündigten zulassungsrelevanten Phase-iii-Studien (Vertis met, Vertis sita) wurden Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosen Ertugliflozin (5 mg und 15 mg einmal täglich) als zusätzliche Therapie zur Ergänzung mit Metformin oder zur Kombination mit beiden Methoden evaluiert Merck Dpp-4-Hemmer Januvia (Sitagliptin). ertugliflozin hat positive Forschungsdaten gemacht, beide können hba1c zur 26. Woche signifikant reduzieren.

Als neue potenzielle Medikamente für Diabetes hoffen wir, dass sie bald eine FDA-Zulassung erhalten und erwarten, dass neue und wirksamere Medikamente neue Behandlungsmethoden für Menschen mit Diabetes bringen.