Produkteinführung PIPES wird hauptsächlich als biologischer Puffer verwendet und kann in der Laborforschung und in chemischen Produktionsprozessen eingesetzt werden. Anwendung von PIPES Die Verwendung von RNA zur Übertragung exogener genetischer Informationen an Zielzellen bietet eine attraktive Alternative zu DNA. Zu den Vorteilen der Verwendung von RNA gehören die vorübergehende Expression und nicht-translationale Merkmale. RNA muss zur Expression nicht in den Zellkern gelangen und außerdem integriert sich RNA nicht in das Wirtsgenom, wodurch das Risiko einer Tumorentwicklung ausgeschlossen ist. RNA kann über Lipoplex-Formulierungen verabreicht werden, bei denen RNA an Liposomen bindet, die aus einer Mischung kationischer Lipide und Hilfslipiden bestehen, um injizierbare Nanopartikelformulierungen zu bilden. Die Entwicklung von Formulierungen zur Abgabe bioaktiver RNA an Zielgewebe und von Methoden zur Gewährleistung einer langen Haltbarkeit für die Herstellung injizierbarer RNA-Lipoplex-Granulate unter Einhaltung der GMP kann den bestehenden Anforderungen jedoch nicht gerecht werden. Daher stellt das Patent CN113924082A eine RNA-Lipoplex-Granulatformulierung bereit, um die oben genannten Probleme anzugehen. Die Zusammensetzung der RNA-Lipoplex-Partikel umfasst RNA, Lipide, Natriumchlorid, Stabilisator und Puffer. Unter diesen können Puffermittel Natriumbicarbonat, Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Dikaliumhydrogenphosphat, TAPS, Bicin, Tris, Tricin, HEPES, TES, PIPES, Dimethylarsinsäure, MES, MOPSO oder phosphatgepufferte Salzlösung sein . Ein weiterer geeigneter Puffer kann Acetat, Citrat, Borat und Phosphat sein. Dieses Patent dient der Lagerung von RNA-Lipoplex-Partikeln ohne Beeinträchtigung der Produktqualität, insbesondere für Methoden und Zusammensetzungen, die die RNA-Aktivität nicht beeinträchtigen. Das RNA-Lipoplex-Granulatpräparat in diesem Patent kann durch Gefriertrocknung, Sprühtrocknung oder verwandte Verfahren eingefroren oder dehydriert werden, sodass die Haltbarkeit des Produkts im Vergleich zur Lagerung in Flüssigkeiten verlängert werden kann.
Referenzen CN113924082A Vorbereitung und Lagerung von für die Behandlung geeigneten Liposom-RNA-Präparaten.