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entecavir wurde von cfda für Kinder genehmigt

2017-08-22


vor kurzem wurde Entecavir Tablette (Baraclude), entwickelt von bristol-myers squibb (bms), wurde von der cfda für die Behandlung von Patienten von 2 bis 18 Jahre alt mit chronischen Hepatitis-B-Virus infiziert kompensatorische Lebererkrankung genehmigt.


Hepatitis b ist eine Art von Infektionskrankheit, die durch das Hepatitis-B-Virus verursacht wird, das auf die Leber abzielt und eine Vielzahl von Organschäden verursachen kann. Es wird hauptsächlich durch Blut übertragen. die Popularität von Hepatitis-B-Impfstoff hat hbsag tragen Rate in unserer allgemeinen Bevölkerung fallen auf 4,38%, aber wegen der großen Bevölkerung Basis gibt es immer noch etwa 28 Millionen chronische Hepatitis-B-Patienten, darunter gibt es eine beträchtliche Anzahl von Kindern. Kinder mit Hepatitis b sind vor allem auf die hohe Viruslast der Mutter während der Schwangerschaft zurückzuführen, wenn sie nicht rechtzeitig behandelt wird, wird sie ernsthafte Auswirkungen auf das Wachstum des Kindes und das zukünftige Leben haben: etwa 3% ~ 5% der Kinder werden sich zur Zirrhose entwickeln vor dem Erwachsenenalter, 0,01% ~ 0,03% können sogar zu Leberkrebs entwickeln.


Bei der Behandlung von chronischer Hepatitis b gibt es fünf Arten in zwei Kategorien, die von Experten anerkannt werden, darunter Interferon (gemeinsames Interferon, langwirksames Interferon) und Nukleoside (Lamivudin, Adefovir, Entecavir). und diese Medikamente sind für erwachsene Patienten, für kleine Kinder, China wurde in das Dilemma der verfügbaren Medikamente.


Bereits 2005 wurde Entecavir (Baraclude) für die Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis b zugelassen, die in der viralen Replikation aktiv waren, erhöhte Alt oder Leberhistologie aktive Läsionen hatten. seine frühe Response-Rate ist bis zu 90% oder mehr, Medikamente 2 Jahre nicht auftreten Drogen-Resistenz, hat es weniger Nebenwirkungen und gute Sicherheit für den langfristigen Einsatz. In den letzten Jahren wurde die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei der antiviralen Therapie der Kinder bestätigt:


im Jahr 2014 wurde baraclude von der fda genehmigt und für die Behandlung von Kindern in 2 und mehr mit Hepatitis b auf der Grundlage einer vollständig informierten Zustimmung verwendet. im Jahr 2016 wurden seine Phase-III-klinischen Studien durch Journal-Hepatologie veröffentlicht, die zeigte, dass die Behandlung Wirkung für Kinder in 2 bis 18 Jahre alt ist gut, und die Resistenzrate ist niedrig. Es gibt keine Auswirkung auf das Wachstum und die Entwicklung von Kindern.


Entecavir ist das erste orale Nukleosid-antivirale Medikament, das für die Behandlung von chronischer Hepatitis b bei Kindern zugelassen ist. es ist auch das wirksamste Medikament für die Behandlung von chronischer Hepatitis b bei Kindern. es bringt nicht nur die Hoffnung auf die Verbesserung der Lebensqualität, sondern auch das Schicksal vieler Kinder mit Hepatitis b ändern.


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