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Herzlichen Glückwunsch an yacoo science zur erfolgreichen Registrierung von Trometamol als pharmazeutischer Hilfsstoff auf nmpa cde

2020-03-10 18:07:00

Der Antrag auf Registrierung von Yacoo Science über Trometamol als pharmazeutischer Hilfsstoff für orale Zubereitungen wurde am 27. Februar von der nmpa cde erfolgreich genehmigt. Die Registrierungsnummer lautet: f20190000711.yacoo science wurde eines der fünf Unternehmen, die die Registrierung in abgeschlossen haben china.next, yacoo science wird die entsprechenden Überprüfungsarbeiten mit Formulierungsherstellern durchführen.

der Verabreichungsweg für Trometamol welche als pharmazeutischer Hilfsstoff umfasst orale Verabreichung, Injektionsverabreichung (subkutan, intramuskulär, intravenös), rektale Verabreichung, ophthalmisch, topisch usw. Es kann in oraler Pidomode-Flüssigkeit, oraler Iohexol-Zubereitung, Iohexol-Injektion, Ioxatrol-Injektion, Injektions-Lornoxicam und anderen Zubereitungen verwendet werden.

yacoo science hatte Untersuchungen zu physikalischen Eigenschaften, Überprüfung des Produktionsprozesses, Qualitätskontrolle, Verunreinigungsforschung, Stabilitätsforschung und andere Untersuchungen zu Trometamol durchgeführt und die für die Registrierung erforderlichen Antragsunterlagen gemäß dem Ankündigung zur weiteren Verbesserung von Fragen im Zusammenhang mit der Überprüfung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln (Nr. 56, 2019) , die von nmpa herausgegeben wurde. Schließlich wurden die Plikationsmaterialien genehmigt.

yacoo science hat Qualitätsstandards für Rometamol als pharmazeutischen Hilfsstoff festgelegt, wie aus den Informationen von Trometamol hervorgeht, die im vierten Teil des chinesischen Arzneibuchs (Ausgabe 2015), des britischen Arzneibuchs (bp2019), des europäischen Arzneibuchs (ep9.0) und von uns aufgezeichnet wurden Arzneibuch (usp42) und stellte sicher, dass die Qualität unserer Produkte den Bedürfnissen unserer Kunden entspricht.

Trometamol ist ein vorteilhaftes Produkt von Yacoo. Es ist nicht nur ein pharmazeutischer Hilfsstoff, sondern auch ein wichtiger biologischer Puffer. Es ist weit verbreitet in der Biochemie, Molekularbiologie, In-vitro-Diagnostik, Kosmetik, Beschichtungen und anderen Bereichen. Gleichzeitig ist Trometamol ein wichtiges pharmazeutisches Zwischenprodukt, das zur Synthese von Dexketoprofen-Tromethamin, Fosfomycin-Tromethamin und Ketorolac-Tromethamin usw. verwendet werden kann.

Die Produktionskapazität von Trometamol beträgt 2000 t / a, und die Qualität wurde von Kunden in verschiedenen Branchen als vertrauenswürdig eingestuft. Begrüßen Sie Kunden, um zu beraten und zu kaufen.

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